A Anvisa avançou na análise do primeiro sandbox regulatório brasileiro voltado a produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes personalizados. Em 5 de agosto de 2026, a Agência considerou aptos quatro projetos para a etapa seguinte, mas ainda não liberou uma operação comercial ampla: cada iniciativa precisa passar pela elaboração e aprovação de um protocolo experimental próprio.
Os projetos selecionados envolvem personalização de perfumes e de bases faciais no ponto de venda. A decisão interessa a marcas, varejistas, empresas de tecnologia e consumidores porque testa como formulação, rastreabilidade, controle de qualidade e cosmetovigilância podem funcionar quando o produto é ajustado no momento da compra.
O que a Anvisa decidiu
A Diretoria Colegiada aprovou os resultados da Análise Detalhada do Projeto-Piloto do Ambiente Regulatório Experimental. Os quatro projetos que já haviam passado pela análise preliminar foram considerados aptos nessa fase e seguiram para a elaboração de protocolos individualizados de flexibilização regulatória experimental.
Na prática, isso não equivale a uma autorização definitiva nem altera automaticamente as regras aplicáveis aos cosméticos no mercado. O sandbox é um ambiente controlado: os requisitos eventualmente flexibilizados, os limites da experiência, os prazos, as medidas de mitigação de risco e o plano de monitoramento precisam ser definidos para cada projeto.
Quais projetos avançaram
| Projeto | Empresa | Categoria | Pontuação |
|---|---|---|---|
| Perfumaria Personalizada Premium | Botica Comercial Farmacêutica (Grupo Boticário) | Perfume personalizado | 123,7 |
| Performe | Indústria e Comércio de Cosméticos Natura | Perfume personalizado | 121,8 |
| Color Lab | Botica Comercial Farmacêutica (Grupo Boticário) | Maquiagem personalizada | 120,5 |
| Par Perfeito | Indústria e Comércio de Cosméticos Natura | Maquiagem personalizada | 119,8 |
As notas aparecem no parecer público da Anvisa e refletem critérios como capacidade técnica, inovação do método, maturidade e possibilidade de escala, conformidade regulatória, salvaguardas, gestão de riscos, monitoramento, sustentabilidade e responsabilidade social. A pontuação não é uma avaliação de qualidade de produtos disponíveis ao consumidor; é o resultado da análise dos projetos dentro do edital.
Como funciona o sandbox de cosméticos personalizados
A proposta permite testar, sob supervisão da Anvisa, modelos que não se enquadram integralmente nas regras vigentes sem que a Agência abra mão da segurança sanitária. No projeto de cosméticos personalizados, a formulação, as características ou a apresentação do produto podem ser ajustadas no momento da venda para atender a preferências individuais, como tonalidade de pele ou perfil olfativo.
O ponto central é manter a responsabilidade técnica e legal, a qualidade, a segurança, a eficácia declarada e a rastreabilidade. O parecer descreve, entre outros aspectos, processos de medição, registros digitais, identificação da fórmula e dos componentes usados, além de condições operacionais específicas de cada proposta.
O que muda para empresas e consumidores
Para marcas, varejistas e empresas de tecnologia
A decisão cria uma referência concreta para projetos que combinam varejo, equipamentos, software e produção sob demanda. Também mostra que a inovação regulatória será avaliada junto com controles de risco, capacidade técnica, documentação e monitoramento — não apenas pela novidade da experiência.
As empresas ainda terão de apresentar complementações e esclarecimentos para que a Anvisa elabore os protocolos de flexibilização. O parecer informa que esses protocolos devem estabelecer o escopo da operação, os requisitos temporariamente afastados, as salvaguardas técnico-sanitárias, os planos de monitoramento e de cosmetovigilância e as demais obrigações do período experimental.
Para quem comprar um produto personalizado
A existência do sandbox não significa que qualquer serviço de personalização esteja automaticamente autorizado. O consumidor deve verificar quem é o fabricante ou responsável legal, quais informações acompanham o produto, como a fórmula e o lote são identificados e quais orientações de uso são fornecidas.
Em caso de dúvida sobre a regularização de um cosmético, o leitor pode consultar o guia do CosméticosBR sobre como verificar um produto antes da compra. A checagem não substitui as informações oficiais do estabelecimento ou da Anvisa, mas ajuda a separar uma iniciativa experimental supervisionada de uma promessa comercial sem comprovação.
O que ainda não está definido
A análise detalhada é uma etapa intermediária. Os quatro projetos foram considerados aptos a seguir, mas ainda dependem de protocolos individualizados e de complementações. O próprio parecer registra que, até a aprovação final dos protocolos, os projetos podem ser desclassificados se forem considerados inviáveis ou se expuserem a população a riscos excessivos.
Por isso, é prematuro tratar a decisão como uma mudança permanente na regulamentação ou como autorização para fabricar qualquer cosmético personalizado fora das condições que vierem a ser estabelecidas. O objetivo do sandbox é gerar evidências em ambiente real controlado para orientar decisões regulatórias futuras.
Por que acompanhar esse projeto
Personalização pode aproximar a experiência de compra da necessidade individual, mas também aumenta a complexidade de controle: pequenas mudanças na formulação, na dosagem, no envase ou na identificação exigem procedimentos consistentes. O projeto da Anvisa coloca esses pontos no centro da discussão e pode produzir aprendizados para modelos de negócio que unam cosméticos, dados, equipamentos e atendimento no varejo.
O acompanhamento deve continuar pelas publicações da Agência e pelos protocolos que forem divulgados. Até lá, a notícia mais precisa é esta: quatro projetos avançaram na análise detalhada; a experimentação ainda depende de regras próprias, monitoramento e autorização dentro do sandbox.
Fontes oficiais
- Anvisa: conclusão da Análise Detalhada do Sandbox Regulatório de Cosméticos Personalizados, publicado em 5 de agosto de 2026.
- Parecer público da Análise Detalhada dos Projetos, Anvisa.
- Página do Projeto-Piloto do Sandbox Regulatório, Anvisa.
